استاندارد کلاس ۱۰۰۰ از طریق ... رعایت میشود.کنترل جامع آلودگیو اطمینان حاصل شود که دستکشها در طول تولید، آزمایش و بستهبندی حاوی سطوح بسیار پایینی از ذرات و یونها هستند.
۱. محیط تولید پاک
- تولید شده در اتاقهای تمیز (ISO 14644-1 کلاس 5-4)، با فیلتراسیون HEPA و جریان هوای آرام.
- شرایط محیطی به شدت مدیریت میشوند: کمتر یا مساوی ۱۰۰۰۰ ذره، بیشتر یا مساوی ۰.۵ میکرومتر بر متر مکعب، دمای ۲۰ تا ۲۴ درجه سانتیگراد و رطوبت ۴۰ تا ۶۰ درصد برای به حداقل رساندن چسبندگی ذرات.
۲. کنترل مواد اولیه و فرآیند
- از لاتکس نیتریل با خلوص بالا (≥۹۹.۵٪) به همراه افزودنیهای با مهاجرت کم برای جلوگیری از نشت یون یا ذرات استفاده میشود.
- دستکشها ۶ تا ۸ بار با آب فوق خالص (۱۸ MΩ·cm) شستشو داده میشوند تا باقیمانده مواد از بین برود.
- برخی از فرآیندها شامل عملیات پلاسما یا خشک کردن بدون گرد و غبار برای کاهش بیشتر آلودگی هستند.
۳. آزمایش و صدور گواهینامه دقیق
-
بررسیهای بازرسی کارخانه:
- ذرات: ≤۳۵۰۰ ذره ≥۰.۵ میکرومتر/دستکش، ۰ ذره ≥۵ میکرومتر.
- یونها: ≤10 میکروگرم بر دسیمتر مربع برای سدیم، پتاسیم و غیره
- به علاوه استحکام کششی و استریل بودن (برای دستکشهای استریل).
- آزمایشگاههای شخص ثالث(مورد تأیید CNAS/CMA) انطباق با IEST-RP-CC005.3 و GB/T 32170 را تأیید میکند.
۴. بستهبندی و انبارداری تمیز
- بستهبندی شده در کیسههای پلیاتیلن با ذرات کم، در داخل اتاقهای تمیز، به صورت وکیوم شده یا پر شده با نیتروژن.
- برای جلوگیری از کهنه شدن و آلودگی، در دمای زیر ۲۵ درجه سانتیگراد، رطوبت نسبی کمتر یا مساوی ۶۰٪، دور از نور خورشید، گرما و حلالها نگهداری شود.
نتیجهگیری
دستکشهای نیتریل کلاس ۱۰۰۰ از طریق ... به استاندارد خود دست مییابند.رویکرد زنجیره کامل:
- جلوگیری از آلودگی خارجی (اتاقهای تمیز)
- کاهش آلودگی داخلی (مواد و فرآیندها)
- تأیید انطباق (آزمایش و صدور گواهینامه)
- جلوگیری از آلودگی ثانویه (بستهبندی و ذخیرهسازی)
این سیستم یکپارچه - نه یک مرحله واحد - تضمین میکند که دستکشها به طور مداوم الزامات پاکیزگی کلاس ۱۰۰۰ را برآورده میکنند.
زمان ارسال: ۲۹ سپتامبر ۲۰۲۵